全链条监管 全方位服务

新版药品质量管理体系将在全市药品零售企业全面推行

2025年07月03日 字数:554
  阳光讯(记者 杜丽芳)自7月1日起,由西安市市场监管局修订完成的新版药品质量管理体系,将在全市药品零售企业全面推行实施。这套由西安市市场监管局组织修订的制度体系,以“全链条监管、全方位服务”为核心,通过24项制度、9类岗位职责和12项操作规程,构建起了覆盖药品经营全流程的规范化管理框架,标志着西安市药品零售企业向高质量发展迈出关键一步。
  新体系以《质量管理制度》《岗位职责》《操作规程》为三大支柱。其中,24项管理制度涵盖药品追溯、执业药师管理等关键环节;9类岗位职责细化主要负责人、处方审核人等岗位的权责;12项操作规程针对药品采购、配送、销售等环节制定标准化流程,全程防范药品质量风险。
  值得关注的是,新体系完善了网络销售、远程审方等新兴业态的经营规范。明确严禁销售国家重点保护野生动植物药材品种,同时建立防范“回流药”管理机制,将为企业提供合规策尧指引,便于企业加强管理、及时培训、开展自查、规范行为,切实落实好主体责任。
  为确保政策落地见效,西安市市场监管系统同步启动了“三送”(送政、送技能、送服务)专项行动,为西安市药品零售企业及时开展了法律法规和制度体系培训,通过深入宣贯和解读,确保相关法律法规、工作要求和惠企政策直达快享,精准指导企业进一步提高药品经营质量管理水平,助力企业合规经营,推动行业高质量发展。  
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