咸阳市市场监督管理局创新监管模式
扎实推进药品安全巩固提升行动
2024年07月17日
字数:855

■记者 刘金 通讯员 乔义平 文/图
今年以来,咸阳市市场监督管理局立足工作实际,创新监管举措,持续协同发力,扎实推进药品安全巩固提升行动。
凝聚合力抓整治。咸阳市市场监督管理局与咸阳市公安局、市卫健委、市医保局联合开展医疗机构麻醉药品和精神药品管理专项治理行动,就麻精药品的采购、验收、保管、出库、使用等情况开展联合检查,促进医疗机构增强对麻精药品的安全管理意识和责任意识,规范管理秩序。与咸阳市公安局、市医保局联合开展药品网络销售环节集中治理,重点围绕严厉打击无资质开展药品网络销售活动、通过网络销售假药劣药以及通过网络经营非法渠道、异于市场价格的医保高值药品、禁售药品等行为,整治“线上线下”经营数据不一致、网络违法违规销售处方药等行为,进一步压实企业主体责任,规范药品网络销售秩序,保障人民群众用药安全有效。
转变方式抓提升。咸阳市市场监督管理局全面推行“抽检分离”“监检结合”监管模式,采取市局组织,食品药品检验检测中心配合,对辖区内药品、化妆品、医疗器械实施抽检,制作《抽样发现违法违规线索移交单》,及时将违法违规线索移交各县市区市场监管局,对不合格药品、化妆品、医疗器械进行追根溯源,开展核查处置,并严格闭环管理。上半年,该局累计完成药品监督抽样354批次、化妆品监督抽样52批次、医疗器械监督抽样39批次,发出《抽样发现违法违规线索移交单》6份。
实施“三查”抓防范。咸阳市市场监督管理局成立检查小组,对重要风险“回头查”、风险品种“重点查”、重点企业“全面查”,扎实排查风险隐患,全面巩固提升行动成果;做好药品生产领域风险研判和防范工作,聚焦企业技术难题、技术需求、人才需求等,组织省级GMP专家深入陕西中医药大学制药厂、陕西康惠制药等5家药品生产企业,指导企业解决新建厂区综合制剂车间、前处理提取车间工艺布局、设备布局等难点问题,对不合理的地方提出改进意见,并对药品注册、安全生产等技术问题进行解答;组织行业内专家赴4家有需求的药品生产企业开展药品生产质量管理规范(GMP)等系列培训活动,培训企业管理和操作相关人员200余人次。