《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》出台

2023年09月07日 字数:562
  阳光讯(记者 郑亚雷)日前,省药监局出台了《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》(以下简称叶工作指南曳),以药品安全监管信息化系统为依托,统一全省药械化经营使用单位检查对象、检查频次、检查内容、检查过程及结果处置等工作标准,加快构建全省药品监管“一盘棋”工作格局。
  省药监局在主题教育中针对市县药品监管部门日常监督检查内容和程序不统一等问题,以《市县药品检查标准化的探索与研究》为课题开展了专题调研。专题调研以优化检查内容和流程为出发点,以实现检查数据分析应用为目标,通过梳理政策文件、调查问卷、跟班检查等形式,将分散在20余部规章、规范性文件及技术文件中的众多检查规定进行了系统梳理,在反复论证、征求各市县局意见的基础上,编制了《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》,全面规范药械化经营单位检查内容和过程,推动市县药品监管能力标准化建设迈出新步伐。
  目前,省药监局按照《工作指南》要求对信息化系统进行了全面优化升级,并在安康市和咸阳市的部分县区开展了系统验证性使用。《工作指南》的全面应用,将推动全省实现线上检查、无纸化检查、移动化检查、规范化检查以及检查全程视音频记录,检查结果可全面分析研究,大幅度提升全省药械化监管工作质效。